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華裔研發(fā)抗癌中藥獲美FDA核準(zhǔn)三期臨床試驗(yàn)
華聲報(bào)訊：美籍華裔科學(xué)家孫士銧研發(fā)的抗癌中藥“華陽復(fù)方”，日前經(jīng)美國FDA（美國藥物暨食品檢驗(yàn)局）核準(zhǔn)開始進(jìn)行第三期臨床試驗(yàn)，寫下美國史及中藥史上的新紀(jì)錄。
據(jù)臺灣媒體報(bào)道，孫士銧表示，目前研究人員正緊鑼密鼓進(jìn)行準(zhǔn)備作業(yè)，預(yù)計(jì)在明年7月左右正式開始第三期試驗(yàn)，一旦第三期試驗(yàn)成果證實(shí)和第二期一樣，證實(shí)可以有效延長末期肺癌病人壽命，華陽復(fù)方即可成為美國FDA第一個通過的處方用藥。同時在FDA的審核紀(jì)錄中，“華陽復(fù)方”是目前第一個核準(zhǔn)可以進(jìn)行第三期試驗(yàn)的“中藥”。
孫士銧表示，“華陽復(fù)方”的第一、第二期臨床實(shí)驗(yàn)都不是在美國衛(wèi)生主管單位的核準(zhǔn)與監(jiān)督下進(jìn)行的，但由于“華陽復(fù)方”的療效太好，引起美國國家癌癥研究院的注意。美國國會在1999年通過成立“癌癥咨詢委員會”，這個委員會成員包括美國相關(guān)領(lǐng)域最好的學(xué)者專家，要求美國政府正視癌癥另類醫(yī)療研究，并在全美尋找有效的癌癥另類療法。也就是在這個背景下，孫士銧向FDA提出正式臨床實(shí)驗(yàn)計(jì)劃后，一舉獲得FDA同意，直接進(jìn)入第三期臨床實(shí)驗(yàn)計(jì)劃。
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